Produktoversigt

L-Isoleuciner en essentiel forgrenet-aminosyre, der fungerer som en strukturel byggesten til proteinsyntese og regulerer metaboliske veje.

Tekniske specifikationer

Kategori	Parameter	Specifikation/grænse
Fysiske og kemiske egenskaber	Udseende	Hvide krystaller eller krystallinsk pulver; lidt bitter smag
	Specifik optisk rotation ([ ]D20)	+38.5 grad til +41.5 grad (på tørret basis)
	pH-værdi	5,5-6,5 (1,0 % vandig opløsning)
	Transmission	Større end eller lig med 95,0 % eller større end eller lig med 98,0 % (1,0 % vandig opløsning ved 430 nm)
Renheds- og urenhedskontrol	Assay	98,5%-101,5% (på tørret basis)
	Tab ved tørring	Mindre end eller lig med 0,20 % eller Mindre end eller lig med 0,30 %
	Rester ved antændelse / sulfateret aske	Mindre end eller lig med 0,10 %
	Klorid (som Cl)	Mindre end eller lig med 0,02 % eller Mindre end eller lig med 0,05 %
	Sulfat (som SO₄)	Mindre end eller lig med 0,02 % eller Mindre end eller lig med 0,03 %
	Ammonium (som NH₄)	Mindre end eller lig med 0,02 %
	Andre aminosyrer/relaterede stoffer	Individuel urenhed Mindre end eller lig med 0,5 %; Samlede urenheder Mindre end eller lig med 2,0 %
Tungmetaller og elementer	Tungmetaller (som Pb)	Mindre end eller lig med 10 ppm
	Arsen (som As)	Mindre end eller lig med 1,0 ppm eller Mindre end eller lig med 2,0 ppm
	Bly (som Pb)	Mindre end eller lig med 3,0 ppm (krav til fødevarekvalitet)
Mikrobiologiske egenskaber	Totalt antal aerob mikrobiel (TAMC)	Mindre end eller lig med 1.000 cfu/g
	Samlet kombinerede forme og gær (TYMC)	Mindre end eller lig med 100 cfu/g
	E. coli	Negativ / g
	Salmonella	Negativ / 25 g

Fremstillingsproces og infrastruktur

Bruger krystallisationslinjer til forgrenede-kædede aminosyrer kalibreret til den specifikke opløselighed af forgrenede-aminosyrer.

Anvender specialiserede fermenteringskontrolparametre justeret for fermenteringsbetingelserne for denne hydrofobe forbindelse.

Validerede isomer-separationsprocesser, der bruges til adskillelse af L-chiral form af den aktive L-chirale form.

Lukket-sløjfe vakuumkoncentration reducerer termisk eksponering under koncentration af aminosyrepulveret.

Kvalitetssikring og kontrolsystemer

Råvarekontrol
Underlagstest verificerer, at kulstofkilden overholder vores produktionsstamme.

I-Proceskontrol
I-processer overvåger chirale assays optisk rotation og isomerprofil optisk rotation og molekylær isomerorientering.

Urenhedsovervågning
Kalibrerede HPLC-protokoller HPLC bruges til at overvåge relaterede urenheder nært beslægtede forgrenede-kæde-urenhedsprofiler.

Fysisk ejendomskontrol
Laserdiffraktion overvåger partikelstørrelsesfordeling for at kontrollere produktopløsningshastigheder.

Sikkerhedsfrigivelse
Sporbarhedsprotokoller sporer batch-renhed fra råt substrat til den endelige mikrobiologiske clearance.

Regulering og dokumentation

Dokument / Registrering	Omfang & relevans for produktionsanlægget
Regulatorisk DMF (Type IV)	Dækker de specifikke mikrobielle fermenterings- og nedstrøms oprensningsveje.
Overholdelse af chiral monografi	Er i overensstemmelse med nuværende USP/EP-forgrenede-kædeidentitet og rotationskriterier.
Oprindelseserklæring (BSE/TSE-gratis)	Certificerer plantebaserede-fermenteringssubstrater, undtagen animalske-materialer.
Certificeringer af webstedskvalitet	Indeholder opdaterede ISO- og fødevaresikkerhedsregistreringer for anlægget.
Batch COA og sporbarhed	Linker rå substratverifikationsdata til endelig mikrobiologisk clearance.
Skift kontrolprotokoller	Styrer produktionsudstyr, fermenteringsstamme eller emballagemodifikationer.

Emballage og logistik

Standard emballage
Flerlags fibertromler foret med anti-statiske polyethylenposer beskytter det hydrofobe krystallinske pulver mod fugt.

Opbevaringsbetingelser
Opbevares i forseglede beholdere væk fra stærke lugte for at forhindre kryds-kontamination.

Ledetid
Standard indenlandsk forsendelse af fermenterings-afledt bulkpulver påbegyndes normalt inden for to til tre uger.

COA tilgængelighed
Batch-specifikke analytiske certifikater følger med hver forsendelse for at bekræfte specifikke optiske rotations- og renhedsniveauer.

Batchkonsistens
Kontrollerede afkølingshastigheder under krystallisation sikrer ensartet bulkdensitet og flydeevne.

FAQ

Spørgsmål: Hvordan reducerer du bitterheden i slutproduktet af L-Isoleucin?

A: Fler-vask og aktivt kulfiltrering under krystallisation fjerner smag-, der ændrer organiske urenheder.

Q: Kan produktionslinjen justere partikelstørrelsesproduktionen baseret på tidsplanen for at imødekomme brugerdefinerede partikelstørrelsesanmodninger?

A: Skiftjusteringer afhænger af specialiserede fræseplaner og tidslinjer for mekanisk sigtningskalibrering på anlægget.

Populære tags: l-isoleucin, Kina l-isoleucinproducenter, fabrik