Produktoversigt

L-Leuciner en fermenterings-afledt essentiel forgrenet-aminosyre, der anvendes som et standardråmateriale i kosttilskud og farmaceutisk fremstilling.

Tekniske specifikationer

Kategori	Specifikationsartikel	Standardværdi/grænse
Generel information	Kemisk navn	(S)-2-amino-4-methylpentansyre
	CAS nummer	61-90-5
	Molekylær formel	C6H13NO2
	Molekylvægt	131.17
Fysiske og kommercielle ejendomme	Udseende	Hvide krystaller eller krystallinsk pulver
	Lugt & Smag	Lugtfri, let bitter smag
	Partikelstørrelse (mesh)	Almindelig: 40-80 mesh; Mikroniseret: 100-200 mesh (valgfrit)
	Bulkdensitet	0,30-0,50 g/ml (tappet: 0,50-0,70 g/mL)
Renhed og identifikation	Assay (renhed)	98,5%-101,5% (på tørret basis)
	Specifik optisk rotation ([ ]D20)	+14.9 grad –+17.3 grad (C=4, 6 mol/L HCl)
	Identifikation	IR-spektrum matcher reference; Ninhydrinreaktionen er positiv
	Opløsningstilstand (transmittans)	Klar og farveløs; Transmittans Større end eller lig med 98,0 % (1,0 g i 20 ml 1 mol/L HCl ved 430 nm)
	pH	5,5-7,0 (1,0 g opløst i 100 ml H2O)
Urenheder og renhed	Relaterede stoffer (andre aminosyrer)	Enhver individuel urenhed Mindre end eller lig med 0,50 %; Samlet urenheder Mindre end eller lig med 1,0 %; Isoleucin Mindre end eller lig med 0,80 % (Pharma Grade)
	Klorid (Cl)	Mindre end eller lig med 0,02 % eller 0,05 %
	Sulfat (SO₄)	Mindre end eller lig med 0,02 % eller 0,03 %
	Ammonium (NH₄)	Mindre end eller lig med 0,02 %
	Jern (Fe)	Mindre end eller lig med 10 ppm eller 30 ppm
	Tab ved tørring	Mindre end eller lig med 0,20 % (105 grader, 3 timer)
	Rester ved tænding	Mindre end eller lig med 0,10 %
Sikkerhed og mikrobiologisk kontrol	Tungmetaller (som Pb)	Mindre end eller lig med 10 ppm (eller bly mindre end eller lig med 3 ppm for fødevaresikkerhed)
	Arsen (As)	Mindre end eller lig med 1 ppm eller 2 ppm
	Bakterielle endotoksiner	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Totalt antal aerob mikrobiel (TAMC)	Mindre end eller lig med 1.000 cfu/g (kvalitet for mad/kosttilskud)
	Samlet kombinerede forme og gær (TYMC)	Mindre end eller lig med 100 cfu/g
	E. coli / Salmonella	Negativ

Kvalitetssikring og certificeringer

ISO 22000 Aminosyrebehandling
Reviderede faciliteter driver certificerede kvalitetsstyringssystemer, der er skræddersyet til kommerciel aminosyresyntese.

FSSC 22000 Fermenteringsstandarder
Produktionsstedet overholder streng fødevaresikkerhedsovervågning for forgrenede-aminosyrer.

GMP-kompatibel krystallisation
Krystalliserings- og separationsprocesser fungerer under strenge nuværende god fremstillingspraksis.

BRCGS Ingrediensrevision
Forarbejdningslinjerne opfylder den globale standard for fødevaresikkerheds benchmarks for diætingredienser.

ISO 17025 tredjeparts-test
Tredjepartslaboratorier verificerer de specifikke optiske rotations- og analysekriterier for hver batch.

Produktions- og forsyningskapacitet

Isomer-specifik chiral adskillelse
Anlægget anvender specialiseret industriel kromatografi til at adskille leucin fra dets strukturelle isomer, isoleucin.

Gæringsstammer med højt-udbytte
Validerede Corynebacterium glutamicum-stammer understøtter stabile fermenteringsudbytter under den neddykkede fermenteringsproces.

Hydrofob krystalfræsning
Industriel mikroniseringsformaling leverer specificerede partikelstørrelser, hvilket forbedrer mekanisk blandingsensartethed i tør-blandingsformuleringer.

Nitrogen-emballeringslinjer
Inline nitrogen-skylleprotokoller beskytter den krystallinske struktur mod fugtabsorption i omgivelserne under længere tids opbevaring.

5.000-tons nedsænket gæring
Dedikerede bioreaktorarrays opretholder en årlig kapacitet på 5.000 tons for dette materiale.

Dekomplekserende rensesystemer
Fler-affarvnings- og krystallisationsløkker reducerer organiske urenheder og ammoniumsaltrester.

Ansøgninger

Ansøgningsfelt	Hvordan det bruges
Sports ernæring	Blandet i BCAA-pulverformler før/efter-træning.
Lægemidler	Formuleringsingrediens i kliniske IV aminosyreinfusioner.
Kosttilskud	Kapslet eller tabletteret med andre essentielle aminosyrer.
Funktionelle fødevarer	Forstærket til energibarer og måltidserstatningsshakes.
Dyrefoder	Tilføjet til specialiserede svine- og fjerkræfoderrationer.
Kosmetik	Integreret i hudpleje- og hårplejeformuleringer og hårplejeprodukter.

Overholdelse og dokumentationssupport

Dokument / Supportvare	Beskrivelse
DMF Type II Arkiv	Faciliteten opretholder en aktiv Drug Master File for reguleret adgang til farmaceutiske markeder.
Batch-specifikke HPLC-rapporter	Hvert afsendt parti inkluderer kromatografiske profiler, der bekræfter enantiomer renhed og isomerseparation.
TSE/BSE-fri erklæringer	Officiel dokumentation bekræfter den eksklusive brug af plantebaserede-fermenteringssubstrater.
REACH & RoHS-registrering	Kemiske overensstemmelsesdossierer vedligeholdes for europæiske overensstemmelseskrav for europæiske industrielle og kosmetiske applikationer.
Ændringskontrolaftaler	Kvalitetsaftaler garanterer forudgående skriftlig meddelelse om eventuelle ændringer i fremstillingsprocessen.
Kortlægning af oprindelsessporbarhed	Fuld forsyningskædekortlægningsdokumenter sporer råvarer fra landbrugskilde til færdig krystal.

FAQ

Spørgsmål: Hvordan reducerer planten risikoen for sammenklumpning af fugt under kysttransport?

A: Lastcontainere bruger specialiserede silica-tørremiddeltæpper og varme-forseglede aluminiumsbarriereforinger for at begrænse luftfugtighedsvariation under transport.

Sp.: Er granuleret L-leucin tilgængelig til direkte kompressionsapplikationer?

A: Ja, bearbejdning af fluid-lag agglomeration ændrer krystalvanen til frit-flydende granulat.

Spørgsmål: Hvorfor udviser pulveret en lille off-hvid variation mellem sæsonerne?

Sv: Naturlige landbrugsråvareudsving påvirker lejlighedsvis pigmentmatricen uden at påvirke kromatografisk renhed.

Populære tags: l-leucin, Kina l-leucinproducenter, fabrik