Produktoversigt

E-vitaminer en lipid-opløselig antioxidant, der bruges til at forhindre oxidation og forbedre produktstabiliteten i formuleringer.

Tekniske specifikationer

Kategori	Parameter	Specifikation
Identitet og styrke	Kemisk navn	dl- -Tocopherylacetat
	Udseende	Farveløs til svag gul tyktflydende væske
	Lugt	Lugtfri
	Assay	98.0%–102.0%
	Potens	Større end eller lig med 980 IE/g
Fysiske egenskaber	Identifikation	Overholder standard spektrum/retentionstid
	Brydningsindeks (nD20)	1.494–1.499
	Absorbans (E1cm1%)	42,0-45,0 (284 nm)
	Optisk rotation ([ ]D25)	−0,05 grader til +0.05 grader
	Opløselighed	Opløselig i ethanol, acetone, olier; uopløseligt i vand
Renhed og urenheder	Surhed	Mindre end eller lig med 1,0 ml NaOH (0,10 M)
	Gratis tocopherol	Mindre end eller lig med 1,0 %
	Individuel Urenhed	Mindre end eller lig med 0,5 %
	Samlede urenheder	Mindre end eller lig med 1,0 %
	Rester ved tænding	Mindre end eller lig med 0,1 %
	Vandindhold	Mindre end eller lig med 0,5 %
Sikkerhed og overholdelse	Tungmetaller	Mindre end eller lig med 10 ppm
	Bly (Pb)	Mindre end eller lig med 2 ppm
	Arsen (As)	Mindre end eller lig med 1 ppm
	Kviksølv (Hg)	Mindre end eller lig med 0,1 ppm
	Cadmium (Cd)	Mindre end eller lig med 1 ppm
	Resterende opløsningsmidler	ICH Q3C kompatibel
Mikrobiologisk	TAMC	Mindre end eller lig med 1.000 cfu/g
	TYMC	Mindre end eller lig med 100 cfu/g
	E. coli	Negativ
	Salmonella	Negativ
Logistik & Lager	Emballage	25 kg plasttromle / 200 kg jerntromle (N₂-tæppe)
	Opbevaring	Forseglet, køligt, tørt (<25°C), light protected
	Holdbarhed	36 måneder (uåbnet)

Certificering / Standard	Omfang og overensstemmelsesdetaljer
GMP certificeret	Sikrer, at produktionen udføres under kontrollerede fremstillings- og kvalitetssystemer.
ISO 9001 og ISO 22000	Vedligeholder certificerede kvalitetsstyrings- og fødevaresikkerhedssystemer på tværs af produktionen.
CEP / COS Holder	Bekræfter overensstemmelse med europæiske farmakopé-standarder for farmaceutisk brug.
Kosher og Halal	Certificerer overholdelse af specifikke kostkrav til globale markeder.
Ikke-GMO-verificeret	Sikrer, at indkøbsmaterialer ikke stammer fra genetisk modificerede organismer.
USP / EP monografi	Justerer produktspecifikationer med officielle farmakopéidentitet og renhedskrav.
REACH registreret	Bekræfter overholdelse af EU-regler for registrering af kemiske stoffer og importregler.